中成药退市论

紫云居士发布于 2026-01-28
分类：E代实录
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近者，国家药监局颁《中药注册新规》，第七十五条若悬顶之剑，刻漏将尽。令曰：凡中成药之说明书，于“禁忌”、“不良反应”及“注意事项”诸栏，若仍以此前“尚不明确”四字以此塞责者，届时再注申请，概不予通。此令既出，业界震恐，谓之“生死大限”。盖国内现存文号五万有七，七成以上皆属此类。昔日药企，多以此四字为护身符，今红线既划，淘汰之势如排山倒海。一场源自监管之风暴，意在终结“糊涂账”，倒逼药商补齐安全之短板，中药产业深度出清，已成定局。

论曰：夫药者，性命攸关，岂可混沌？若依古法，悬想其“清热解毒”之功，虚无缥缈，信者自信，难以证伪，故易于以此饰辞，拍脑门而定功效。然至于“不良反应”，则事关脏腑实损。若药物伤肝损肾，致酶值飙升，肌酐骤增，岂能复以“上火”、“宫寒”之虚词以此搪塞？昔日注以“尚不明确”，实乃藏污纳垢之遮羞布也。不合科学之伪术，终将现形。去伪存真，废“尚不明确”之陋习，此乃苍生之幸，亦医药之正道也。